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随着涂有友获得2015年诺贝尔生理医学奖的消息发布,关于青蒿素的各种话题也开始引起人们的关注。其中,关于青蒿素是中药还是西药的争论最为激烈。有人认为涂有友提取青蒿素的方法是受传统中药方剂的启发,所以这是中医领域的一个成果。然而,另一种观点认为青蒿素是通过现代技术从黄花蒿中提取的单体,不能被视为真正的中药。

青蒿素争端给我们带来了什么样的反思?

最近,中国中医研究院中医研究所所长陈士林研究员在接受《科技日报》采访时表示,中医药的研发与现代科技并不矛盾。他认为,“在科学技术高度发达的今天,要做任何一种科学研究工作,我们都需要利用现代科学技术,而决不能说中医不会接受现代技术”。

中西医学之争:中药研发必须抛弃现代科学技术吗?

陈士林认为,传统继承与现代创新并不矛盾。“在中药的研发中,既有传统化合物,也有单体化合物。青蒿素是现代科学技术在几千年临床经验的基础上开发的一种创新性新药。没有人说传统剂型必须用于中药的研发。如果传统的汤剂或复方有更好的疗效,当然可以继续应用,但如果现代科学技术提取的单体及其衍生物能达到更好的临床效果,为什么不能使用呢?”

青蒿素争端给我们带来了什么样的反思?

陈士林认为“古代的经验应该用现代的方法来验证,最后用最好的方法来应用,不一定要拘泥于‘传统’或‘现代’。毕竟,临床疗效是最有力的声音。”

中国中医研究院首席研究所所长蒋对此表示赞同。何告诉记者:“中药是在临床应用过程中不断探索的一种饮片配方。这是临床实践积累的经验。这些饮片有些有用,有些可能没用,这需要应用现代技术来验证。新的结果将返回临床验证。这种方法被称为传统的研发方法。”

“第二种方法是直接应用现代科学技术从中药中直接提取一些有效的单体成分,然后分析其化学结构。如果条件允许,也可以通过化学方法直接合成单体药物和开发合成衍生物。”江认为,这两条道路并不是完全不同和孤立的。“涂有友研究员的研发过程也是这两种方法的结合。她在北方医学院学习现代药学,来到中医学院后,参加了两年多的“西学中用”,补充了大量的中医知识,为进一步发展创造了条件。在青蒿素的基础研究阶段,她和她的同事们做了许多古老的单边和经验测试。

青蒿素争端给我们带来了什么样的反思?

国家食品药品监督管理局副局长孙显泽也认为,“涂有友发现青蒿素并非偶然。中医宝库给了她肥沃的土壤。青蒿素源于传统中药,是传统医学继承和创新,与现代药学有机结合的产物,这是不争的事实”。

陈士林告诉记者,将现代科学技术应用于中药的研究和开发,可能会产生更多的突破性成果,为人类的未来做出巨大贡献。例如,张廷栋教授和诸宸院士在用三氧化二砷治疗白血病方面取得了国际公认的成果。

专利的起源:为什么最有效的抗疟药会成为别人的衣服?

在世界上许多国家,疟疾仍然是危害人类的最严重疾病之一。尽管青蒿素已成为唯一国际公认的中国原药,但中国处于整个产业链的底部。大量青蒿素原料被出口到其他国家或供应给跨国制药公司,从而成为其他人寻求利益的一种手段。

原因是青蒿素作为世界上第一个在中国得到认可的原创新药,没有自己的专利权。这很遗憾。对此,江认为这是历史原因造成的,与中国当时没有实施专利保护法有关。

蒋透露,当时中国没有专利保护法,自然没有办法适用。此外,青蒿素提取的细节在获得专利权之前就已经在论文中公布,这也使得青蒿素提取技术失去了申请专利权的新颖性要求。然而,国际惯例规定,如果一项发明在公布前不受专利保护,它就不能在公布后申请专利。

“根据国际惯例,如此重要的药物化学结构应该先申请专利,然后发表论文。然而,由于各种历史和制度的原因,当时中国没有专利制度。从政府官员到科学家,基本上没有知识产权的概念。这很遗憾。这也让我们认识到在未来的科研工作中,对相关成果进行专利保护是多么的重要!”谈到专利,陈士林毫不痛苦地说道。

鉴于青蒿素市场形势严峻,中国科学院七名院士于2005年10月联名致函中国科学院,呼吁加强青蒿素衍生物合成及其化学结构优化的研究。他们认为,中国企业参与青蒿素类药物国际竞争的唯一途径是技术创新,希望通过专利申请保护中国的知识产权,维护中国在国际市场的优势,争取与国际制药企业的竞争地位。他们呼吁“加强青蒿素、青蒿素及其衍生物开发的科技研究,在资源、化学、新用途和复方抗疟药物方面不断创新,以继续保持其国际领先地位,并促进青蒿素药物科技成果的产业化和国际化,从而使青蒿素产品在短时间内恢复其在国际市场的应有地位,为中医药发展做出贡献”。

青蒿素争端给我们带来了什么样的反思?

谢天谢地,青蒿素的研究仍在继续。“我国对青蒿素及其衍生物的科学研究从未停止。目前,我们已经获得或正在获得青蒿素系列衍生物的相关专利权,这为进一步产业化提供了基础和保障。”陈世林这么说。

(编者:胡彦明)

标题:青蒿素争端给我们带来了什么样的反思?

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