筑梦大健康天士力的故事之二 创新驱动

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图为泰利控股集团董事长严锡军与研究人员。(石闻照片)

成立于1994年的Tasly，与中国医药行业的一些老品牌相比，仍然是一个软弱的年轻人。然而，这位后来者可以成为中国中医药现代化、国际化和发展的领导者，其背后的驱动力是创新。

Tasly的创新不是从一点到两点的突破，而是从理念、制度、技术、管理到商业模式的综合创新。其中，科技创新是核心，其非凡创新主要体现在三个方面:标准、平台和R&D体系。

用标准与世界对话

中医药现代化和国际化的实质是中医药标准化。泰利控股集团董事长严锡军说，为什么西方人不接受中医？归根究柢，是由于中医的认知工具不同，需要通过科学实验建立行业标准，将中医的经验科学体系转化为现代科学体系，从而在中医科学上达成共识。他还认为，中医药标准的国际化应该以我为中心，以创新和推广为重点，按照国际公认的gap、gep、glp、gcp、gsp和gmp标准进行推广，以期我国中医药标准得到国际认可。

基于这些认识，经过多年的训练和克服困难，建立了现代中药产业标准体系，该体系由研发(glp)、药材栽培(gap)、有效成分提取(cgep)、制剂生产(cgmp)、临床研究(gcp)和营销(gsp)等各个环节的标准组成。这套现代中药标准体系可以说是泰利自主创新和系统创新的产物。

Tasly建立的标准体系的创新始于药材的栽培。早在1998年，在国内没有相应标准的情况下，他们率先借鉴欧洲植物药材栽培管理规范，建立了符合国际药材栽培规范(gap)的药用资源种植基地，保证了药材的优质、无污染和高效成分。当国家在2003年开始实施gap标准时，Tasly成为第一个获得该认证的企业。

中药有效成分的提取一直是中药制造业的技术瓶颈。Tasly最初的gep标准突破了这个瓶颈，世界上没有相应的标准。现在，当该标准在行业中被采用时，Tasly进一步升级为cgep标准，推动其成为国家行业标准乃至国际标准，并根据该标准建成了中国最高水平、最大规模的数字化中药提取基地。

Tasly有更高的质量控制标准。它制定了比中国药典更严格的内部质量控制标准，并利用世界先进的技术手段建立了质量标准评价体系。它不仅对药典规定的丹参和三七的主要成分进行质量控制，而且对复方丹参滴丸中的其他18种辅助有效成分进行综合质量控制，创建了一套完整的复方中药监测评价标准体系。

为了保证现代中药标准体系的有效运行，Tasly还利用欧美国家认可的世界先进数字技术，科学揭示复方中药各种有效活性成分的奥秘，全面表征中药物质的组成特征，建立质量标准评价体系，加强产品质量的全过程控制。创新的多元指纹图谱技术和相应的分析评价标准，利用近红外光谱等技术，实现了从药材、中间体到制剂的全过程质量控制，是泰斯利在国际上推广其现代中药标准体系的重要手段。

标准，像注释一样，是世界上的共同语言。由于泰利实现了现代中药标准的国际化，它通过标准化与世界接轨，从分子水平上明确了复方中药的成分，将万三和神仙诠释为创新中药和数字分析，打开了中药的神秘黑匣子。

两个产业融合的产业平台

泰利的产业平台是按照现代中药标准体系构建的，涵盖了生物医药、保健品和医疗服务等多个产业领域。它是两个产业融合的产物，是创新成果和成果的统一。

其中，生物医药产业链是Tasly产业平台的主体，贯穿从研发、药用植物种植、有效成分提取、制剂生产到营销服务终端的全过程。

复方丹参滴丸由丹参、三七和冰片三种中药组成。为了保证药材的优良品质，塔斯利在陕西商洛和云南文山建立了丹参和三七种植示范基地。此外，还先后研究了空丹参1号和空丹参2号品种，Tai /きだよ0号栽培成功后变异较好的丹参田单1号品种。

泰利创造的现代制药工艺，带动了中药国际化的制药技术和设备的创新，创造了高频低温滴丸技术，创新了微型滴丸的生产工艺。提取制备(包括无菌制剂)生产线达到国内领先和国际先进水平。建立的数字化中药生产数控模型，从采集、存储、报警到调整，有效地自动管理生产过程中的重要工艺参数和质量信息，实现全方位的过程质量控制。2015年4月25日，泰利药业集团在现代中药制造领域的数字化创新生产能力成功通过了工业和信息化部组织的两个产业整合管理体系评估，成为中国首批获得两个产业整合国家标准认证的企业之一，标志着泰利进入了新型工业化道路。

兴业银行的健康在中国还是一个新事物。为推进中国特色卫生服务体系建设，2015年4月24日，国务院以国办发[2015]32号文件发布了《中医药卫生事业发展规划(2015-2020)》。Tasly凭借其独特的远见卓识，在过去的十年里开始了进军大型健康产业的旅程。

多年来，Tasly一直密切关注人们健康生活的要素和需求，借助生物医学研究的技术和管理，实施了六个“一”项目，即制作一盒药品、一瓶水、一杯茶、一瓶酒、一套健康管理方案和一个儿童教育平台。其中，利用长白山天然矿泉水的优势资源，应用高科技纯物理技术，建立了具有C细胞活力的小分子水生产基地；利用云南普洱茶的优势资源，应用数字化净化技术，建立了地堡现代生物茶珍品生产基地。利用贵州酱香型白酒的环境资源，植入指纹检测、智能生产等现代技术，建立了现代酱香型白酒生产基地。

此外，泰利的医疗服务产业也稳步铺开:在北京建立了以高端医疗、临床技术应用、医疗管理服务和医疗培训为核心业务的医疗服务基地；从湖南湘雅艾博康复医院开始，建立了专门的康复支持基地；与此同时，基于网络的社区卫生管理稳步推进，形成了集临床治疗和康复服务于一体的多层次医疗卫生服务体系。

没有围墙的研究所

泰利的卓越创新在于一个庞大而完善的R&D体系的支撑，这一体系的特征是一个开放而系统的创新模式。

泰利R&D系统的主体是泰利研究院，拥有现代中药、化学药品、生物药品、保健食品和保健品、水科学、临床医学、药理学和毒理学、药品管理法规、国际注册等多学科、多门类的研究机构。涵盖基础研究、新药开发产业化和研究过程改进的所有环节。Tasly的激励绩效薪酬、知识参与分配机制和企业发展愿景吸引了国内外各界人才。如负责科研的郭，是在德国留学并取得巨大成就的药理学博士；集团副总裁孙禾，曾任美国fda计量临床药理学首席科学家和最高级别评审员，是中国千人计划引进的海外高端人才。现在，泰利研究所的科技人员已经从最初的2人增加到348人，其中包括52名医生和165名硕士。值得一提的是，在Tasly，员工可以自由组建团队申请创新项目。项目通过评审后，公司将提供资金支持，无论项目成功与否，他们都可以再次申请。这种自由轻松的创新氛围极大地激发了员工的创新热情。

在加强自己的R&D体系的同时，泰利以开放的心态建立了一个没有围墙的研究所。本着不求位置，但求利用，成果共享的原则，泰利聘请了中国科学院和中国工程院院士作为顾问，成立了博士后研究中心。先后与军事医学科学院、北京大学健康科学中心、庆应大学医学院、澳大利亚莫纳什大学等十余所国内外著名大学和研究机构建立了长期密切的合作关系。形成了多种形式的产学研联合研发平台，构建了核心机构与外围机构、自主研究与合作研究、基础研究与应用研究相结合的科技创新体系。通过多种形式的产学研联合研发平台，Tasly不仅获得了行业技术领域的关键科学基础知识，还进一步提高了技术研究能力和水平。研发的技术成果具有前瞻性，可以迅速转化为生产力。例如，我国首创的组分中药技术研究，改变了传统的中药研究方法和手段，开创了新药研发和上市药物二次开发的新模式，堪称中药研发的新革命。

21年来，依托开放式系统创新模式形成的内外聚合驱动力，泰利实施了一项庞大的系统工程，建立现代中药标准体系和产业平台。在这一系统工程的实施中，泰斯利承担并完成了国家火炬计划、国家863计划、国家重大新药创制项目等近100个重点科研项目；共申请了1，654项专利，包括1，374项发明专利和970项授权专利，创造了许多行业领袖和第一:

第一家公司通过了国家gap认证并建立了gep标准；

开发了世界上第一台也是最大的高效自动智能滴丸机；

建成中国最大的中药冻干粉针剂生产基地；

创造了治疗心肌梗死的国家一级生物溶栓药物普优克并成功上市；

率先建立了中药数字化分析与配伍研究机构，引领了世界公认的中药数据库，获得了1万多种中药成分和300多种中草药及其提取物；

复方丹参滴丸成为美国首个完成fda期临床试验的中药制剂。

从这些领先和领先的位置来看，可以说这是中药产业革命的经典创举，也是后来者泰利成为行业领导者的最好见证。

(中国工业新闻记者杨时珍特约记者梦洁)