【要闻】易制毒化学品日常管理有关问题答疑(6)

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(二)易制毒化学品进出口经营者必须具备易制毒化学品的生产、经营、购买许可证或者备案说明。 《条例》第七条规定:“申请生产第一类容易制药的化学品，具备以下条件，经本条例第八条规定的行政主管部门批准，取得生产许可证后，可以进行生产: (一)依法注册的化学制品生产公司或者 (二)有符合国家标准的生产设备、仓库设施和污染物解决设施(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急方案(四)公司的法定代表人和技术、管理者具有安全生产和毒品化学品制造容易的关系知识，没有毒品犯罪记录(五)法 申请生产第一类中药品类容易制药的化学品，必须在仓库等重点区域设置电视监视设施和公安机关网的警报装置。 ”。 第9条规定:“申请经营第一类容易制药的化学品时，具备以下条件，经本条例第10条规定的行政主管部门批准，取得经营许可证后方可经营: (1)依法注册的化学制品经营公司或药品。 (二)有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管毒性化学品的，应当有符合国家技术标准的仓库设施。 (三)有制药化学品经营管理制度和健全的销售互联网(四)公司法定代表人和销售、管理者具有容易制造毒品化学品的相关知识，无毒品犯罪记录(五)法律、法规、规则规定的其他条件》第十四条规定:“第一类 必须提交以下证明书，经本条例第十五条规定的行政主管部门批准，取得购买许可证: (一)经营公司提交公司营业执照和合法录用需要说明。 (二)其他组织提交注册证明书(设立批准文件)和合法采用需要说明。 ”。 根据第十七条的规定，“购买第二类、第三类毒性化学品时，必须将购买前购买的品种、数量报所在地县级人民政府公安机关备案”。 因为在进出口经营者是出口自产的易制毒化学品的情况下，经营者必须取得易制毒化学品的生产、经营许可证或备案说明。在经营其他制造商的制药化学品从事出口活动的情况下，取得制药化学品的经营许可证或备案说明。

(三)除了这个基本条件外，经营者还应满足对其他经营活动的要求。 这些要求可以理解为对经营者的监督管理措施，另一方面也可以说是公司必须遵循的规则和条件。 如果不满足这些要求，商业主管部门可能会引起公司的行政处罚，从而失去经营主体的资格。 第一，制药化学品属于药品和危险化学品的，必须遵守法律、行政法规对药品和危险化学品的有关规定。 ②必须建立公司内部的制药化学品管理制度。 ③被检查的单位或个体必须忠实提供有关情况及材料、物品，不得拒绝或隐匿。 ④如果每年3月31日前有条件必须向商务主管部门和公安机关报告本公司上年度制药化学品的进出口情况，可以与商务部建立计算机网络，及时通报有关经营情况。

三十。 外贸经营者进出口贸易制药化学品必须提交那些书面资料吗？

(一)签字盖章的《易制毒化学品入(出)口申请书》原件。

(二)对外贸易经营者备案登记表复印件。

(三)营业执照复印件。

(4)制药化学品的生产、经营、许可证购买或备案说明容易。

(五)进口或者出口合同(协议书)复印件。

(六)负责人身份证复印件。

(七)申请易制毒化学品出口许可的，必须提交进口方政府主管部门出具的合法采用易制毒化学品的说明复印件或者进口方合法采用的保证文件原件。

31。 外商投资公司进出口易制药化学品必须提交那些书面资料吗？

(一)签字盖章的《外商投资公司进口(出口)毒化学品口申请书》原件。

(二)有联合年检合格标志的批准证书复印件。

(三)营业执照复印件。

(四)商务主管部门关于设立该公司的批文以及公司合营合同或者章程、验资报告。

(5)制药化学品的生产、经营、许可证购买或备案说明容易。

(六)进口或者出口合同(协议书)复印件。

(七)负责人身份证复印件。

(八)申请易制药化学品出口许可的，必须提交进口方政府主管部门出具的合法采用易制药化学品的说明或者进口方合法采用的保证文件原件。

(九)申请制药化学品进口许可的，应当提交申请容易进口的制药化学品的报告。 包括外商投资公司对监督管理手段的证明书及制药不得使用的保证书。

32。 那些制药化学品由商务部委托的省级商务主管部门颁发进出口许可证吗？

根据商务部颁布实施的《易制毒化学品进出口管理规定》，商务部委托的省级商务主管部门可以直接颁发甲苯、丙酮、甲乙酮、硫酸、盐酸5种易制毒化学品的进出口许可证。

33。 经营者容易制造毒品样品吗？ 需要国际审计吗？

经营者进出口数在100克(含根数)以下的易制药化学品样品不需要进行国际审计，商务部按照《易制药化学品进出口管理规定》处理，并将结果通报公安部即可。

34。 向特定国家出口容易出口毒品的化学物质有特别的限制措施吗？

为了防止易制毒化学品流入金三角地区用于制造毒品，2005年8月1日，商务部、公安部、海关总署、国家安全生产监督管理总局、国家食品药品监督管理局共同发布了《向特定国家出口易制毒化学品暂行管理规定》，部分

(1)将缅甸、老挝两个容易出口的毒性化学品管制品种增加到58种，具体增加的品种有二羟基黄嘌呤、氯化铵、硫酸钡、氯化钯、乙酸钠、乙醇、氢氧化钠、碳酸

(2)几乎禁止向缅甸、老挝出口易制毒化学品。 确实需要出口的情况下，必须经过缅甸、老挝禁毒主管部门的同意才能出口。

三十五。 容易向海外中国资本公司出口毒性化学品吗？

(一)出口经营者向境外中资公司(即经中国政府主管部门批准投资缅甸、老挝设立的境外中资公司)出口《条例》中记载的制药化学品时，按照《条例》和《规定》的规定，制定《两用物项和技术出口许可证》

(2)出口经营者给国外资本公司《规定》附件1《向特定国家出口易制药化学品管理目录》中记载的第43~58项易制药化学品，用于国外资本公司的生产时，可以采用年度计划审查制度。 出口经营者必须每年第四季度向所在地省级商务主管部门报告次年向国外中国资本公司出口上述易制药化学品的出口计划，包括品种、数量、客户、用途、报关口岸、运输路线等。 这个计划由省级商务主管部门和省级公安部门通过初审向商务部报告，商务部与公安部进行国际审计批准。

(三)出口经营者实际出口前，必须按规定申请出口许可。 商务部在年度出口计划范围内批准并通知省级商务主管部门《两用物项和技术出口许可证》，公司证书在指定口岸办理海关手续。

36。 经营者容易制造毒品样品吗？ 需要国际审计吗？

经营者进出口数在100克(含根数)以下的易制药化学品样品不需要进行国际审计，商务部按照《易制药化学品进出口管理规定》处理，并将结果通报公安部即可。

37。 现在进出口管制的制药化学品目录有哪些？

《条例》规定限制23种容易制药的化学物质。 但是，在实际进出口中，现在对应的是41个具体品种(具有单独的海关代码)。 计算第一类、第二类易制药化学品中可能存在的盐类，有可能越来越多。 具体而言，第一类( 30种):麻黄碱(麻黄碱、盐酸麻黄碱)、硫酸麻黄碱、盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、伪麻黄碱(伪麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)、硫酸伪麻黄碱、盐酸甲 供给用麻黄提取物粉、供给用农药提取物、医药供给用麻黄麻黄其他麻黄提取物粉、其他麻黄提取物、医药品用麻黄草粉、香料用麻黄草粉、其他用麻黄草粉、麻黄草盐类片制剂(盐酸麻黄碱片、盐酸麻黄碱片、硫酸麻黄碱片 4-亚甲基二氧苯甲醛、天芥精)、1-苯基-2-丙酮(丙酮)2-亚甲基二氧苯)、异黄嘌呤(4-丙烯基- 1，2 -亚甲基二氧苯)、呫吨、n-乙酰邻苯 第二类( 5种):苯基乙酸、乙酸酐(乙酸酐)、氯仿(氯仿)、乙醚、哌啶(六氢哌啶)； 第三类( 6种):甲苯、丙酮、甲乙酮(甲乙酮)、高锰酸钾、硫酸、盐酸(氯化氢)。