Oasmia的领先抗癌产品Paclical(R)获俄罗斯联邦市场批准

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瑞典乌普萨拉，2015年4月21日(中国商业电信)——基于oasmia xr-17技术的紫杉醇新剂型paclical已被批准(即被市场认可)用于卡铂治疗上皮性卵巢癌。Xr-17无毒，可形成紫杉醇水溶性纳米粒子。

经过大家和爱思美公司多年的不懈努力，我们终于能够宣布，paclical获得了俄罗斯联邦和独联体市场的认可，这让我们非常满意。在我们的合作伙伴pharmasyntez的合作下，我们计划在今年秋天推出paclical，我们希望并期待能对市场产生巨大影响。oasmia phamaceutical首席执行官朱利安阿列克索夫(Julian aleksov)表示。

俄罗斯企业pharmasyntez拥有该产品在俄罗斯的分销权，并将负责该产品在俄罗斯和独联体国家的营销。独联体由亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、格鲁吉亚、乌兹别克斯坦、乌克兰和土库曼斯坦组成。根据dsm(相当于俄罗斯的ims health)，俄罗斯的细胞抑制剂市场规模为20.5亿，年增长率为36%。

卵巢癌的标准治疗方法是紫杉醇联合卡铂。紫杉醇、聚氧乙烯醚蓖麻油和乙醇与紫杉醇混合。为了避免对聚氧乙烯蓖麻油的过敏反应，紫杉醇的治疗需要大量的皮质类固醇、抗组胺药和术前长期输注。嗅觉缺失症第三项重点研究最近公布的结果显示，与紫杉醇治疗相比，紫杉醇具有积极的风险效益；无需术前用药，输液时间为1小时，可降低神经病变的风险。

由于我们是俄罗斯少数几家致力于研究和开发新化学物品和创新新药的制药公司之一，因此我们非常高兴pacilcal获得了俄罗斯市场的认可。俄罗斯对创新的癌症治疗有很大的需求，我们非常乐意为患者提供比标准治疗更积极的风险有效的治疗。帕马森泰兹的oao主席Vikram s. punia说。

市场认可是基于在16个国家进行的上皮性卵巢癌paclical治疗第三阶段研究的结果，但约45%的患者是俄罗斯人，paclical已为俄罗斯肿瘤学家所熟知。第三阶段临床研究(共包括789名患者)的主要目的是证明紫杉醇(250 mg/m2)与紫杉醇(175 mg/m2)相比的非劣效性，两者均与卡铂联合使用。肿瘤反应和进展通过生物标志物ca125进行评估，并根据gcig标准(国际妇科肿瘤合作小组)进行集中评估。

论紫杉醇市场

市场上两种主要的紫杉醇产品是紫杉醇和艾布拉西，两者都是广泛使用的抗癌药物。紫杉醇的适应症有乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和与艾滋病相关的卡波西肉瘤。在2001年失去专利保护之前，仅太素在2000年就创造了16亿美元的销售额。2013年，获得专利批准后，紫杉醇的销售额为9200万美元。在2005年被美国食品和药物管理局批准用于治疗转移性乳腺癌后，艾布拉西烷先后被批准用于治疗肺癌(2012年)和胰腺癌(2013年)，2013年和2014年的全球年销售额分别为6.49亿美元和8.48亿美元。

关于政治

Paclical是一种众所周知的水溶性配方，与oasmia佐剂技术xr-17一起用于抑制细胞中的紫杉醇。紫杉醇是使用最广泛的抗癌物质之一，用于各种癌症(如肺癌、乳腺癌和卵巢癌)的标准治疗。包装包括溶解在常规注射剂中的冻干粉末。它已被欧盟和美国认证为孤儿药物候选物。

关于上皮性卵巢癌

2012年，全球有239，000名妇女被诊断患有卵巢癌。上皮性卵巢癌占卵巢癌总数的85%至90%，是最具侵袭性和危险性的亚型。根据发表在《柳叶刀》上的研究，从2000年到2007年，欧盟卵巢癌的五年生存率为37.6%。根据欧洲联盟癌症监测机构/国际癌症研究机构的统计数据，2012年，欧洲联盟有44 149例确诊卵巢癌病例，其中29 758名妇女死于卵巢癌。卵巢癌常用的化疗药物包括顺铂或卡铂、紫杉醇或多西他赛，其中大部分联合使用。

关于pharmasyntez

该公司成立于1997年，目前是俄罗斯十大制药公司之一。Pharmasyntez专业生产治疗肺结核的药物，也生产抗生素和输液。此外，公司还与俄罗斯的许多领先机构和大学合作。

关于oasmia制药公司

Oasmia制药公司致力于开发人类和兽医肿瘤学领域的新一代药物。我们公司产品开发的目标是基于成熟的细胞抑制剂，创造和生产新型纳米制剂和药物输送系统，与目前的替代方案相比，具有更好的性能、更少的副作用和更广泛的应用。该公司的产品开发基于其专有的内部研究和公司专利。Oasmia在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所和法兰克福证券交易所上市。

Oasmia制药公司前瞻性声明

该公告包含前瞻性声明。这些陈述基于当前可用数据的预期和假设，这些数据受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与这些陈述中陈述的结果之间存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于国内和国际整体经济状况、行业和市场状况、利率和汇率的变化、临床试验的完成和暂停、获得监管机构的批准、对产品安全性和有效性的主张和担忧、技术进步、国内外医疗改革，尤其是各种政策法律法规的变化。本公司无意或无责任因新信息、未来事件或其他因素而更新或修订任何前瞻性陈述。尽管本公告包含药物数据(包括正在开发的药物)，但它无意也不会对这些药物的功效或效果做出任何声明、保证或声明，也不会以任何形式提供医疗建议。

首席执行官朱利安·阿莱克索夫

电话:+46 50 54 40

电子邮件:julian.aleksov@oasmia

首席财务官安德斯·伦丁

手机:+46 70 20 96 300

电子邮件:anders.lundin@oasmia