三部门出台措施加强医用材料出口质量管理

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商务部、海关总署、国家食品药品监督管理局近日发布《关于有序出口医用材料的公告》(2020年第5号)，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸器、红外温度计等5类产品必须取得国家药品监督管理局的相关资质，并符合进口国(地区)的质量标准。

三部门相关司局负责人表示，中国政府一贯高度重视医用材料的质量和安全，并对相关产品实施了严格的管理。在防控新皇冠肺炎疫情的特殊时期，进一步加强质量监管，规范出口秩序尤为重要。如果医用材料出口存在质量问题，将会同有关部门严肃查处，一案一案查处，依法惩处，绝不姑息，以更好地发挥医用材料的重要作用。

三部门相关司局负责人表示，希望国外采购商选择在中国药品监督管理部门注册的产品供应商，并在产品使用前进行相应的质量检验，严格按照产品适用范围和操作程序正确使用。我们愿意与国际社会合作，为有序出口医疗用品创造良好环境，更好地支持全球抗击艾滋病的斗争。

根据三部门披露的数据，截至2020年3月31日，国家食品药品监督管理局已批准25种新的冠状病毒检测试剂，包括17种核酸检测试剂和8种抗体检测试剂。此外，国家食品药品监督管理局和省级药品监管部门还批准了67件国产呼吸机产品注册证、302件国产医用防护服产品注册证、153件国产医用防护口罩产品注册证、549件国产医用手术口罩产品注册证、785件国产一次性医用口罩产品注册证、234件国产红外温度计(包括耳温表和额头温度计)产品注册证。

据有关部门统计，自3月1日以来，已有27.7亿件出口口罩、防护服等主要防控材料在全国范围内进行了测试和投放，价值62.9亿元。

职责:吴迪